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新政出臺：看管家婆GMP如何賦能藥品信息追溯

責任編輯：今東智能科技（南京）有限公司   瀏覽次數(shù):     發(fā)布時間：2018.11.08

  近年來發(fā)生的問題藥品、問題疫苗事件，依然歷歷在目，藥品安全問題已經(jīng)成為全民關注的熱點話題。為了幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立與生產(chǎn)經(jīng)營過程相適應的信息化系統(tǒng) ，達到各項生管理規(guī)范的要求，從源頭管理產(chǎn)品質(zhì)量，管家婆以“一切行為有準則、一切行為有復核、一切行為有監(jiān)控、一切行為有記錄”為設計理念，通過深入數(shù)家醫(yī)療器械客戶現(xiàn)場調(diào)研，將GMP思想與ERP流程完美融合，有效賦能企業(yè)運營。

管家婆GMP強大的業(yè)務功能
一、數(shù)據(jù)追溯

  • 系統(tǒng)的序列號、批號系列報表支持對材料的采購批號以及產(chǎn)成品的生產(chǎn)批號、銷售批號進行追溯，方便產(chǎn)品的售后跟蹤


  • 支持通過報表快速便捷的追溯某批次產(chǎn)成品所有流程的相關數(shù)據(jù)信息（包括材料采購、生產(chǎn)任務下達、工序崗位記錄、清場記錄、物料平衡等數(shù)據(jù)），省時省力


  • 設備保養(yǎng)計劃執(zhí)行表可隨時查詢追溯設備的保養(yǎng)記錄明細


二、流程管理

  • 通過證照管理管控，采購訂單以及銷售訂單只能下達給證照有效期內(nèi)的供應商或客戶，消除供應商及客戶在資質(zhì)方面的隱患


  • 為原材料采購或自制產(chǎn)成品建立完整的質(zhì)檢管控體系，從源頭上嚴格把控質(zhì)量關


  • 無論采購材料還是自制產(chǎn)成品均提供放行審核管理，完全符合管理機構對于GMP的硬性要求


  • 提供包材管理及物料平衡管理對包材等原材料使用數(shù)量、損耗以及廢棄處理進行嚴格管控，確保材料使用合理性


三、過程記錄

  • 從接到銷售訂單到銷售發(fā)貨，全程業(yè)務環(huán)節(jié)通過單據(jù)記錄


  • 采購及生產(chǎn)質(zhì)檢管理中的檢驗報告，清場記錄單、取留樣管理中的觀察記錄以及工序崗位記錄等應用模塊實現(xiàn)用戶在藥品及器械的生產(chǎn)經(jīng)營過程中實時記錄相關數(shù)據(jù)，方便后續(xù)追溯


  • 設備管理支持實驗室及生產(chǎn)設備日常保養(yǎng)記錄、故障維修記錄、借出還回管理等，為用戶確保生產(chǎn)資料最大化利用


四、預警提醒

  • 支持常規(guī)業(yè)務流程中的庫存不足報警、訂單交期報警等


  • 支持財務管理的應收、應付超期報警等


  • 針對GMP數(shù)據(jù)，支持證照有效期到期報警，對證照有效期即將到期的供應商和客戶提供預警提醒功能，避免采購和銷售風險


  • 支持留樣檢驗日期預警提醒功能，避免耽誤留樣檢驗計劃


  • 支持設備定期保養(yǎng)計劃提醒以及設備壽命報警等，幫助用戶維護好實驗室設備及生產(chǎn)設備


全方位、全流程的一體化預警監(jiān)管，保證企業(yè)生產(chǎn)所需資料數(shù)據(jù)的規(guī)范性、有效性、合規(guī)性和可追溯性，真正符合企業(yè)藥品信息追溯的管理需求，幫助企業(yè)搭建專業(yè)的藥品信息化追溯體系！
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