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新政出臺(tái):看管家婆GMP如何賦能藥品信息追溯

責(zé)任編輯:今東智能科技(南京)有限公司   瀏覽次數(shù):     發(fā)布時(shí)間:2018.11.08

  近年來(lái)發(fā)生的問(wèn)題藥品、問(wèn)題疫苗事件,依然歷歷在目,藥品安全問(wèn)題已經(jīng)成為全民關(guān)注的熱點(diǎn)話題。為了幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程相適應(yīng)的信息化系統(tǒng) ,達(dá)到各項(xiàng)生管理規(guī)范的要求,從源頭管理產(chǎn)品質(zhì)量,管家婆以“一切行為有準(zhǔn)則、一切行為有復(fù)核、一切行為有監(jiān)控、一切行為有記錄”為設(shè)計(jì)理念,通過(guò)深入數(shù)家醫(yī)療器械客戶現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研,將GMP思想與ERP流程完美融合,有效賦能企業(yè)運(yùn)營(yíng)。

管家婆GMP強(qiáng)大的業(yè)務(wù)功能
一、數(shù)據(jù)追溯
  • 系統(tǒng)的序列號(hào)、批號(hào)系列報(bào)表支持對(duì)材料的采購(gòu)批號(hào)以及產(chǎn)成品的生產(chǎn)批號(hào)、銷售批號(hào)進(jìn)行追溯,方便產(chǎn)品的售后跟蹤


  • 支持通過(guò)報(bào)表快速便捷的追溯某批次產(chǎn)成品所有流程的相關(guān)數(shù)據(jù)信息(包括材料采購(gòu)、生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)、工序崗位記錄、清場(chǎng)記錄、物料平衡等數(shù)據(jù)),省時(shí)省力


  • 設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃執(zhí)行表可隨時(shí)查詢追溯設(shè)備的保養(yǎng)記錄明細(xì)


二、流程管理
  • 通過(guò)證照管理管控,采購(gòu)訂單以及銷售訂單只能下達(dá)給證照有效期內(nèi)的供應(yīng)商或客戶,消除供應(yīng)商及客戶在資質(zhì)方面的隱患


  • 為原材料采購(gòu)或自制產(chǎn)成品建立完整的質(zhì)檢管控體系,從源頭上嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān)


  • 無(wú)論采購(gòu)材料還是自制產(chǎn)成品均提供放行審核管理,完全符合管理機(jī)構(gòu)對(duì)于GMP的硬性要求


  • 提供包材管理及物料平衡管理對(duì)包材等原材料使用數(shù)量、損耗以及廢棄處理進(jìn)行嚴(yán)格管控,確保材料使用合理性


三、過(guò)程記錄
  • 從接到銷售訂單到銷售發(fā)貨,全程業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)通過(guò)單據(jù)記錄


  • 采購(gòu)及生產(chǎn)質(zhì)檢管理中的檢驗(yàn)報(bào)告,清場(chǎng)記錄單、取留樣管理中的觀察記錄以及工序崗位記錄等應(yīng)用模塊實(shí)現(xiàn)用戶在藥品及器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中實(shí)時(shí)記錄相關(guān)數(shù)據(jù),方便后續(xù)追溯


  • 設(shè)備管理支持實(shí)驗(yàn)室及生產(chǎn)設(shè)備日常保養(yǎng)記錄、故障維修記錄、借出還回管理等,為用戶確保生產(chǎn)資料最大化利用


四、預(yù)警提醒
  • 支持常規(guī)業(yè)務(wù)流程中的庫(kù)存不足報(bào)警、訂單交期報(bào)警等


  • 支持財(cái)務(wù)管理的應(yīng)收、應(yīng)付超期報(bào)警等


  • 針對(duì)GMP數(shù)據(jù),支持證照有效期到期報(bào)警,對(duì)證照有效期即將到期的供應(yīng)商和客戶提供預(yù)警提醒功能,避免采購(gòu)和銷售風(fēng)險(xiǎn)


  • 支持留樣檢驗(yàn)日期預(yù)警提醒功能,避免耽誤留樣檢驗(yàn)計(jì)劃


  • 支持設(shè)備定期保養(yǎng)計(jì)劃提醒以及設(shè)備壽命報(bào)警等,幫助用戶維護(hù)好實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及生產(chǎn)設(shè)備


全方位、全流程的一體化預(yù)警監(jiān)管,保證企業(yè)生產(chǎn)所需資料數(shù)據(jù)的規(guī)范性、有效性、合規(guī)性和可追溯性,真正符合企業(yè)藥品信息追溯的管理需求,幫助企業(yè)搭建專業(yè)的藥品信息化追溯體系!
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